[03/12/2024] Oracle ha anunciado nuevas actualizaciones de Oracle Life Sciences Empirica Signal and Topics. Según lo señalado en el comunicado de prensa, la última versión de la solución de detección y gestión de señales de Oracle amplía las opciones de bases de datos listas para usar para el monitoreo de seguridad global, y mejora el proceso de revisión de señales con anotaciones a nivel de caso versionado que permite a los usuarios profundizar en evaluaciones de caso único.
"Impulsado por la amplia tecnología y los recursos de datos de Oracle, nuestro equipo de estadísticos y científicos de datos de clase mundial continúa respondiendo a las necesidades de las organizaciones de ciencias de la vida", sostuvo Seema Verma, vicepresidente ejecutivo y gerente general de Oracle Health and Life Sciences. "Con Empirica Signal, ahora hemos ampliado la minería de datos a través de aún más bases de datos de seguridad para agilizar el proceso de señalización, mejorar los flujos de trabajo y permitir el cumplimiento".
Minería de datos más eficiente en todas las bases de datos
El ejecutivo anotó que la señalización de múltiples fuentes proporciona una forma eficiente de extraer diferentes bases de datos de seguridad propietarias y de terceros, incluidas Oracle Argus Safety, FDA FAERS o VAERS, WHO Vigibase y ahora PMDA JADER. "Los resultados se pueden revisar uno al lado del otro en el módulo visual de revisión de señales de Empirica. Esto permite a las organizaciones de ciencias de la vida optimizar sus procesos de señalización, implementar flujos de trabajo de calidad con el módulo de Temas de Empirica y les ayuda a lograr el cumplimiento demostrable de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) en la gestión de señales”.
Verma agregó que, si bien el sofisticado motor de minería de datos de Empirica proporciona algoritmos frecuentes, bayesianos y los últimos algoritmos mejorados con regresión (RGPS) (que reducen los falsos positivos y abordan el enmascaramiento1 para generar señales), el proceso de revisión a menudo requiere la capacidad de profundizar fácilmente en casos individuales importantes. "Con la nueva capacidad de serie de casos versionados, Empirica permite a los usuarios capturar y documentar evaluaciones de casos individuales a lo largo del tiempo sin interrumpir su proceso de revisión de señales existente”.
Oracle Life Sciences Empirica está disponible de forma independiente o como parte de la suite Safety One Cloud para la farmacovigilancia de extremo a extremo. "La suite Safety One habilitada para IA incorpora la admisión, gestión y señalización automatizadas de casos junto con las capacidades más recientes de Oracle Analytics en un servicio en la nube totalmente integrado, seguro y conforme. Basados en el alto rendimiento y la seguridad de Oracle Cloud Infrastructure (OCI), los clientes de Empirica Cloud y Safety One Cloud se benefician de un soporte global 24/7, servicios completos de infraestructura, gestión de plataformas y aplicaciones, y actualizaciones periódicas en la nube”, finalizó Verma.
Franca Cavassa, CTOPerú